国家食品药品监督办理局关于转发国家规范公告中有关《二氧化碳激光治疗机》等7项医疗器械国家规范的告诉
各省、自治区、直辖市食品药品监督办理局(药品监督办理局),各医疗器械规范化技能归口单位:
经国家质量监督查验检疫总局、国家规范化办理委员会同意(中华人民共和国国家规范同意发布了重要的公告(2005年第4号),现将GB 11748-2005《二氧化碳激光治疗机》等7项医疗器械国家规范予以发布。规范编号、称号及施行日期如下:
(二)GB 11239.1-2005 《手术显微镜 第1部分:要求和实验办法》
(三)9706.23-2005《医用电气设备 第2-43部分:介入操作 X射线设备安全专用要求》
(四)GB 9706.24-2005《医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线拍摄设备及乳腺拍摄立体定位设备安全专用要求》
(一)GB/T 19042.2-2005 《医用成像部分点评及例行实验第3-2部分:乳腺X射线拍摄设备成像功能检验实验》
(二)GB/T 19042.3-2005 《医用成像部分点评及例行实验第3-3部分:数字减影血管造影X射线设备成像功能检验实验》
(三)GB/T 19042.4-2005《医用成像部分点评及例行实验第3-4部分:牙科X射线设备成像功能检验实验》